苏州丸德利机电设备有限公司

医疗透析纸热合机：适用于PVC、PET等塑胶吸塑盒与覆膜或涂胶的医疗透析纸热合封装。热合封装产品通过伽马、电子束和环氧乙烷灭菌其使用稳定性非常适合用于医疗特殊行业、一类、二类、三类医疗器械净化包装。如杜邦透吸纸和PET、医用PVC的熔接封口医疗塑胶制品生产。丸德利机电透析纸焊接机、特卫强焊接机被医疗器械行业广泛采用

1、适合万级净化车间
2、配置个性化的吸塑封口机
3、坚固实用耐用的封合模具
4、推荐专业的吸塑包材和透析纸厂家
5、包装后道机器和模具的鉴定(IQ:安装确认 OQ：运行确认 PQ：性能确认)
6、医疗产业专用的吸塑封口设备，在净化车间封接后的产品符合ISO11607国际标准。
 

生物相容性（Bio免费patibility）封口检测项目介绍：

项目名称 检测依据 认证类别 真空泄露试验 ISO11607: 2006 ASTMF1980-02 CMA&CMAS 封口剥离试验 热封40小时后才能进行剥离试验；拉伸速度：200～300nm/min；ASTM88-06，ASTMF1980-02 CMA&CMAS 颜料渗透试验 用染色渗透液检测多孔医疗包装封口密封性的标准试验方法；ASTMF1929-1988，F1980-02 CMA&CMAS 爆破试验 破坏点压力≥12.6KPa 或者50.81 in；H20 ASTM-1140-00，ASTMF1980-02 CMA&CMAS 加速老化试验 无菌医疗包装产品包装的加速老化标准指南 ASTMF1980-2002，ISO11737-2∶1988 CMA&CMAS 机械参数： 机型 WDL-3500Y WDL-5000Y WDL-6000Y 功率 3000W 3600W 4200W 使用气压 4～5KG 5～6KG 6～7KG 电压 220V 温控 ±1° 适用材质 医疗杜邦纸、特卫强纸、泰维克纸、医用涂胶纸 + 医用PVC、PET泡壳 适用净化车间 一万级、十万级 洁净车间 工作尺寸(mm) 300×450 300×550 400×650